醫用氧與患者安全息息相關,這與德爾格“生命重于泰山"不謀而合。
德爾格在60年前就關注呼吸質量的檢測,如德爾格Aoretest系列可快速檢測油,水,一氧化碳,二氧化碳濃度。
席卷全世界的呼吸疾病,讓大家關注到醫用氧的重要性,以及各國,尤其時欠發達國家,對醫用氧的質量控制上沒有標準。
中國積極參與醫用氧國際會議,對此,藥典中醫用氧檢測參照ISO標準做了修訂。對雜質,如一氧化碳,二氧化碳和水分做了明確的含量規定,且規定了檢測方法。
醫用氧執行標準是指對于醫用氧的生產、貯存、輸送和使用過程中的質量控制要求。這些標準包括氧氣純度、水分含量、油含量檢測與控制(由于油含量在現有技術條件下,做定量檢測未有成熟方法,故未作規定),以確保醫用氧的安全性和有效性。醫用氧的質量控制是非常重要的,因為醫用氧作為一種用于治療和救援的重要氣體,直接關系到患者的生命和健康。相應的醫用氧執行標準,以規范和統一醫用氧的生產和使用。
醫用氧執行標準:新規在《中國藥典》2020 年版二部 XGB2021-061條(醫用氧技術指標:氧≥99.5% 、一氧化碳<0.0005%、二氧化碳<0.03%、水分含量<0.0067%)于2022年5月22日實施。
GB 8982-1998 醫用氧
GB 8982-2009《醫用及航空呼吸用氧》
每種濃度都提供了兩種檢測方案,其中方案一為檢測管法,這也是德爾格對呼吸氣體檢測法完全一致。
一氧化碳檢測管:6728511 量程5-150ppm 誤差±15%
二氧化碳檢測管:6728521 量程100-3000ppm 誤差±15%
水含量檢測管:8103061或6728531 量程可滿足67ppm 誤差±15%。