如何檢測氮氣瓶里的氮氣純度？
氮氣存儲模式是存儲在氮氣之中，因此我們需要檢測氮氣中的氮氣純度。
使用兩種方案，一種是減壓后，使用德爾格Alpha,一種是使用德爾格HP連接測量。
氮氣純度含量測定：含量%=100-（二氧化碳+一氧化碳+水+氧）。
二氧化碳，一氧化碳和水可以使用德爾格氣體檢測管。
氧使用微氧量檢測儀，均可在現場快速檢測。
氮氣中相關雜質的檢測
二氧化碳：德爾格6728521
本品從空氣中分離制得，二氧化碳可能會帶入產品，對產品的質量產生影響。標準制訂參考了EP10.0和BP2020中二氧化碳檢測的方法及限度，采用氣體檢測管。
德爾格二氧化碳檢測管：測量范圍最小示值不大于300ppm。
一氧化碳：德爾格6728511
一氧化碳是大氣中分布最廣和數量最多的污染物，對人體有毒，氮的制備是以空氣為原料，含有一氧化碳，故對一氧化碳進行控制。標準制訂參考了EP10.0和BP2020中一氧化碳檢測的方法及限度，采用氣體檢測管。
德爾格一氧化碳檢測管6728511：測量范圍最小示值不大于5ppm。
水分：德爾格8103061
空氣中的水蒸氣在氮制備分離過程中，會被帶入產品中，可能會導致易水解藥品出現降解，影響藥品的質量，且水分過高，還可能導致儲罐及傳輸管道生銹、霉菌等問題，增加藥品的質量風險，是制劑企業最關注的指標之一。EP10.0和BP2020是通過水蒸氣檢測管進行該項目的控制。此外，實驗還參考了國家標準GB 29202-2012，采用露點法來進行檢測，這兩種方法都是比較成熟的方法。經對比，兩種方法均能滿足氮中水分檢查的要求，故水分控制收入兩種方法以供選擇。對于水分的控制限度，國外藥典有不同規定。根據調研，分子篩分法制得的產品水分最高為0.03%，仍可滿足制劑的要求，基于水分控制以應用為導向，氮水分控制限度擬訂為0.03%。
德爾格水分檢測管：測量范圍最小示值不大于300ppm。
氧：微量氧檢測儀
空氣中約含有21%氧氣，是氮以外含量最高的成分。氮氣中含氧量是制劑企業最關注的指標之一。氮中的含氧量測定主要有兩種方法，一種是用微量氧分析儀進行測定，另一種是用氣相色譜法測定。起草單位通過試驗對比氣相色譜法和微量氧分析儀發現，在國外藥典色譜條件下測定，產品含氧量較低時，氣相的測定存在誤差，且測定存在氬的干擾。經調研，氣相色譜法使用成本高，操作繁瑣，耗時長?？紤]氣相色譜法在氧含量測定中優勢不明顯，而微量氧分析儀操作簡單、檢測速度快、準確度好，擬訂標準中選則微量氧分析儀作為氧含量分析儀器。歐美日各國藥典對氧限度的規定不同。根據調研，以應用為導向，建議氧含量與氮含量控制限度相應，擬訂為0.5%。
起草單位：廣東省藥品檢驗所
復核單位：廣州市藥品檢驗所
